一直以來,制藥行業(yè)受到高度監(jiān)管,其生產(chǎn)過程必須經(jīng)過嚴(yán)格的測試以確保安全性和預(yù)期的質(zhì)量規(guī)范,而顏色測量是測試程序中十分重要的一環(huán)。
國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會頒布的2020年版《中華人民共和國藥典》已于2020年12月30日起正式實施。其中,0901溶液顏色檢查法中的第三法為色差計法,可使用具備透射測量功能的測色色差計進(jìn)行顏色測定,照明觀察條件為0/0(垂直照明/垂直接收);D65光源照明,10°視場條件下,可直接測出三刺激值X、Y、Z,并能直接計算給出L*,a *,b*和ΔE。
此外,歐洲藥典(EP)和美國藥典(USP)也會通過描述溶液的顏色對比不同樣品間的差異并以此進(jìn)行分級。但EP和USP都依賴于人工判斷,視覺方法有其局限性。為了減少人為主觀評價所帶來的錯誤與偏差,幫助用戶長期準(zhǔn)確的測量溶液藥品顏色,可使用柯尼卡美能達(dá)臺式分光測色計CM-3700A/CM-36dG系列或CM-5的透射功能進(jìn)行溶液顏色檢測。柯尼卡美能達(dá)的臺式分光測色計CM-5內(nèi)置多種工業(yè)相關(guān)指數(shù),用戶可使用2°標(biāo)準(zhǔn)觀差者和標(biāo)準(zhǔn)光源C,將待測液裝入10mm比色皿至于透射腔中進(jìn)行透射測試,可直接獲得APHA或Gardner指數(shù),使原本需要使用樣品對照液體標(biāo)準(zhǔn)品的主觀方式變?yōu)榉€(wěn)定的儀器測量,更加穩(wěn)定客觀地表征液體化學(xué)品顏色。